编者按:虽然骨转移常见于乳腺癌,但是乳腺癌仅骨转移患者的结局和比例尚不明确。
年3月9日,美国临床肿瘤学会《临床肿瘤学杂志》在线发表美国食品药品管理局药品评审研究中心的研究报告,汇总分析了所有临床研究的乳腺癌仅骨转移患者不同结局,并且探讨了研究者与盲法独立集中复核者之间是否存在放射影像学读片的差异。
该研究汇总并且分析了年以来转移性乳腺癌治疗新药或生物制剂初始或补充许可证申报共计13项前瞻研究1万例患者的数据,分三个亚组进行评价:仅骨转移、骨转移合并其他转移、无骨转移。分别对例早期患者和例晚期患者的盲法独立集中复核,计算早期不一致率和晚期不一致率。
结果发现,所有骨转移患者占49%(范围:42%~73%),仅骨转移患者占12.5%(范围:4%~26%)。
汇总研究者评定的无进展生存和总体生存表明,仅骨转移亚组与其他亚组相比,结局较好:
仅骨转移与合并转移相比,进展风险低36%(风险比:0.64,95%:0.59~0.70)
仅骨转移与无骨转移相比,进展风险低30%(风险比:0.70,95%:0.65~0.76)
仅骨转移与合并转移相比,死亡风险低44%(风险比:0.56,95%:0.50~0.61)
仅骨转移与无骨转移相比,死亡风险低32%(风险比:0.68,95%:0.61~0.76)
仅骨转移亚组与其他亚组相比,早期不一致率较高,晚期不一致率较低。
迄今为止,该回顾为乳腺癌仅骨转移亚组的最大样本分析,表明该亚组自然史可能比较独特。仅骨转移亚组与其他两组相比,当地研究者对进展事件的评定似乎也存在差异。
JClinOncol.Mar9.[Epubaheadofprint]
USFoodandDrugAdministrationPooledAnalysistoAssesstheImpactofBone-OnlyMetastaticBreastCanceronClinicalTrialOut
转载请注明地址:http://www.dragonlily-oem.com/rxajs/rxajs/14669.html