早期乳腺癌术中放疗长期复发与生存

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  放疗对于乳腺癌治疗具有重要作用,尤其保乳术后放疗可减少复发可能并提高总生存率。不过,传统的术后全乳放疗需要每天进行1次,连续5~6周。年,英国《柳叶刀》肿瘤学分册发表的ELIOT研究中位随访5.8年结果表明,对于早期乳腺癌患者,术中快速局部乳房放疗与术后同侧全乳放疗相比,虽然5年同侧乳腺肿瘤复发率较高,但是5年总生存率相似。

ELIOT(NCT):ELectronIntraOperativeradioTherapy(RandomizedClinicalTrial:ComparisonBetweenQuadrantectomyFollowedbyExternalFractionatedRadiotherapyandQuadrantectomyAssociatedWithIntraoperativeRadiotherapyinWomen=48YearsofAgeAffectedbyEarly-stageBreastCarcinoma)

  年4月9日,英国《柳叶刀》肿瘤学分册在线发表意大利米兰大学、欧洲肿瘤研究院的ELIOT研究中位随访12.4年结果,对术中快速部分乳房放疗与术后同侧全乳放疗的长期复发率和总生存率进行了比较。欧洲肿瘤研究院是位于意大利米兰的综合癌症中心,集肿瘤医疗、肿瘤教育、肿瘤研究于一体。

  该单中心非盲随机对照三期等效临床研究于年11月20日~年12月27日从欧洲肿瘤研究院入组年龄48~75岁、临床诊断为单灶乳腺癌、超声直径不超过25毫米、腋窝淋巴结临床阴性、适合保乳手术的例女性,通过网络系统采用随机排列区组设计(区组大小为16)按1∶1的比例随机分为两组并按临床肿瘤大小进行分层:

术后全乳放疗组例:术后全乳放疗50戈瑞,分割为25次,肿瘤部位追加10戈瑞

术中局部放疗组例:术中局部放疗21戈瑞

  该研究主要终点为同侧乳腺肿瘤复发。假设术后全乳放疗组的5年同侧乳腺肿瘤复发率为3%,若术中局部放疗组的5年同侧乳腺肿瘤复发率未超过3倍(7.5%),则认为二者等效。该研究次要终点为总生存。按意向治疗进行主要分析。随访5、10、15年时评定同侧乳腺肿瘤复发事件累计发生率和总生存率。

  结果,中位随访12.4年(四分位9.7~14.7)时,同侧乳腺肿瘤复发86例(7%),术中局部放疗组与术后全乳放疗组相比,同侧乳腺肿瘤复发率为11%比2%(70例比16例,相差54例;风险比:4.62,95%置信区间:2.68~7.95,P0.)。

  术中局部放疗组与术后全乳放疗组相比,同侧乳腺肿瘤复发率:

5年:4.2%比0.5%(95%置信区间:2.8~5.9、0.1~1.3)

10年:8.1%比1.1%(95%置信区间:6.1~10.3、0.5~2.2)

15年:12.6%比2.4%(95%置信区间:9.8~15.9、1.4~4.0)

  年3月11日最终随访时,由于任何原因死亡例(15%),术中局部放疗组与术后全乳放疗组相似,分别为98例与95例(风险比:1.03,95%置信区间:0.77~1.36,P=0.85)。

  术中局部放疗组与术后全乳放疗组相比,总生存率:

5年:96.8%比96.8%(95%置信区间:95.1~97.9、95.1~97.9)

10年:90.7%比92.7%(95%置信区间:88.2~92.7、90.4~94.4)

15年:83.4%比82.4%(95%置信区间:79.7~86.4、78.5~85.6)

  该研究未收集不良事件的长期数据。

  因此,该研究长期结果证实,术中局部放疗与术后全乳放疗相比,虽然同侧乳腺肿瘤复发率较高,但是总生存相似,故术中局部放疗应提供给经过筛选的同侧乳腺肿瘤复发风险较低患者。

  对此,美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心发表同期评论:不断提高放疗对于乳腺癌的价值。

LancetOncol.Apr9.Onlineaheadofprint.

Intraoperativeirradiationforearlybreastcancer(ELIOT):long-termrecurrenceandsurvivalout

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