目的：这项随机双盲III期试验表明地舒单抗在预防晚期乳腺癌骨转移患者的骨相关事件(SRE)方面优于唑来膦酸，本文进一步评估了该研究在骨骼并发症和健康相关生命质量(HRQoL)方面的结果。
试验设计：患者随机分为两组，地舒单抗组(n=)每4周皮下注射地舒单抗mg同时静注安慰剂，唑来膦酸组(n=)每4周静注唑来膦酸4mg同时皮下注射安慰剂。分析报告包括一个或多个SREs的患者的比例，至首次接受骨放疗的时间，至首次出现SRE或低钙血症恶性的时间，以及HRQoL(癌症患者生命质量测定量表FACT-G)的变化。
结果：与唑来膦酸组相比，地舒单组出现SRE的患者比例更低(31%vs.36%，P=0.)。地舒单抗组与唑来膦酸组至首次接受骨放疗发生率为12%(n=)和16%(n=)，同时地舒单抗可使至首次接受骨放疗的时间延长26%(HR0.74；95%CI0.59~0.94，P=0.)，至首次放疗或出现恶性低钙血症的时间延长18%(HR0.82；95%CI0.7~0.95；P=0.)。10%以上的地舒单抗组患者HRQoL出现临床意义的改善，与基线疼痛的程度无关。
结论：地舒单抗在减少转移性乳腺癌骨相关并发症方面优于唑来膦酸同时可维持HRQoL，为乳腺癌骨转移患者提供了一种有效、耐受性良好的治疗方案。
MartinM,BellR,BourgeoisH,etal.Bone-related
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