▎医药观澜/报道
9月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公布，罗氏（Roche）旗下PD-L1新药阿替利珠单抗（商品名：Tecentriq）和HER2-ADC新药trastuzumabemtansine（商品名：Kadcyla）的临床试验申请获得默示许可，拟开发适应症为阿替利珠单抗联合帕妥珠单抗、曲妥珠单抗或trastuzumabemtansine用于早期HER2阳性乳腺癌患者治疗。值得注意的是，目前中国尚未有PD-L1抗体和ADC药物获批，而由罗氏带来的这两款产品均已在美国批准用于乳腺癌患者，同时它们正在中国申报上市。
▲截图来源：CDE
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