对于1～2个前哨淋巴结转移的早期乳腺癌患者，如果给予放疗，可能免除腋窝淋巴结清扫。不过，将近三分之一的患者仅仅非前哨淋巴结存在转移，可以真正获益于放疗。任何淋巴引流区域治疗决策之前，有必要对非前哨淋巴结转移的风险进行预测。医院斯隆凯特林癌症中心为代表的预测模型均以前哨淋巴结及非前哨淋巴结为预测对象，验证研究和荟萃分析结果表明，各种模型的预测结果偏倚很大，缺乏大样本、高质量的对照研究，假阴性率和总体预测效能不足。细胞角蛋白CK19属于外周血液肿瘤生物标志，已有研究证明正常人群外周血液CK19信使核糖核酸未表达，而乳腺浸润癌外周血液表达水平与腋窝淋巴结转移、病理分期较晚和远处转移存在显著相关性，可重复性佳。此外，超声造影作为超声成像的新技术，能够获得更多有助于淋巴结良恶性鉴别诊断的血流灌注信息，可在常规超声基础上提高诊断价值，敏感率、特异率、准确率分别提高到84%、79%、80%；而对照研究的CT敏感率仅76.9%，磁共振敏感率虽然也达到84%，但是受限于乳腺线圈原因，腋窝检查范围不全，同时特异率较低，因此超声造影可能总体上更优于临床常用的CT和磁共振。既往缺乏根据外周血液生物标志＋超声造影的乳腺癌腋窝淋巴结转移预测模型，而检测外周血液CK19信使核糖核酸和超声造影技术是乳腺癌腋窝淋巴结检查和诊断的新手段，有简便易行、准确性高、可重复性好的优势。为此，中国学者推测外周血液CK19＋超声造影，能够准确预测可手术乳腺癌腋窝淋巴结转移状态，通过单因素和多因素回归统计分析，根据外周血液CK19信使核糖核酸＋超声造影评分，建立了早期乳腺癌非前哨淋巴结转移的预测模型。
年10月28日，美国乳腺外科医师学会和美国肿瘤外科学会《肿瘤外科学报》在线发表中国科学院肿瘤与基础医学研究所、中国科医院、医院、浙江大医院的研究报告，对早期乳腺癌非前哨淋巴结转移的预测模型进行了验证。
ZJCH-CK19A(NCT):CK19CombinedWithContrast-enhancedUltrasound:aPredictionSystemonAxillaryLymphNodeMetastasisinBreastCancer(CK-CEUS)
ZJCH-CK19B(NCT):CK19CombinedWithContrast-enhancedUltrasoundforPredictingNon-sentinelLymphNodeStatusinEarlyBreastCancer:aProspectivelyValidationCohortStudyofthePredictiveModel(AProspectiveValidationCohortStudyofaPredictionSystemonnSLNMetastasisinEarlyBreastCancer)
该单中心前瞻队列研究于年7月～年6月从医院入组1～2个前哨淋巴结转移的早期乳腺癌患者例，术前进行实时定量聚合酶链反应测定CK19信使核糖核酸和超声造影评分，随后进行腋窝淋巴结清扫。分别通过作者的预测模型公式、医院斯隆凯特林癌症中心的预测列线图，推算非前哨淋巴结转移的百分比，比较两个预测模型的假阴性率、准确率、敏感率与特异率曲线下面积。
结果，非前哨淋巴结转移患者83例，占35.36%。作者的预测模型假阴性率为6%、准确率为94.9%，敏感率与特异率曲线下面积为0.（95%置信区间：0.～0.），显著高于医院斯隆凯特林癌症中心预测模型全部三个临界值的敏感率与特异率曲线下面积。
因此，该研究结果表明，根据CK19信使核糖核酸和超声造影评分建立的预测模型，对于早期乳腺癌患者非前哨淋巴结转移具有较高的预测价值。
AnnSurgOncol.Oct28.[Epubaheadofprint]
AProspectiveValidationCohortStudyofaPredictionModelonNon-sentinelLymphNodeInvolvementinEarlyBreastCancer.
EnqiQiao,XingfeiYu,LingyanZhou,ChenWang,ChenYang,YangYu,DaobaoChen,JianHuang,HongjianYang.
InstituteofCancerResearchandBasicMedicalSciencesofChineseAcademyofSciences,CancerHospitalofUniversityofChineseAcademyofSciences,ZhejiangCancerHospital,Hangzhou,China;SecondAffiliatedHospital,ZhejiangUniversityofMedicine,Hangzhou,China.
BACKGROUND:Earlybreastcancerwithoneortwosentinellymphnodes(SLNs)mayomitaxillarylymphnodedissection(ALND)iffollowedbyradiotherapy.However,onlylessthanone-thirdofthepatientshavepositivenon-SLNsandcantrulybenefitfromradiotherapy.Beforeanyregionaltreatmentdecision,theriskofnon-SLNmetastasismustbeidentified.Theauthorspreviouslydevelopedapredictivemodelfornon-SLNinvolvementusingCK19mRNAandcontrast-enhancedultrasound(CEUS)scoreinatrainingset.TheydesignedafurtherstudytoevaluatethepredictiveeffectusingthemodelprospectivelyinavalidationsetofoneortwoinvolvedSLNs.
METHODS:ThisstudyidentifiedearlybreastcancerpatientsatZhejiangCancerHospitalfromJulytoJune.TheCK19mRNAtestedbyquantitativereal-timepolymerasechainreactionandCEUSscoreswerecollectedbeforesurgery.PatientswithoneortwoinvolvedSLNswereenrolledandunderwentALND.Theestimatedpercentageofnon-SLNinvolvementwascalculatedbytheauthorsmodelformulaandtheMemorialSloanKetteringCancerCenter(MSKCC)nomogram.Thefalse-negativerates,predictiveaccuracy,andareaundercurve(AUC)were
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