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近日，乳腺癌界的“老大难”——三阴性乳腺癌在国内外频频有好消息传来。
先看国内，医院等四支专家团队绘制出全球最大的三阴性乳腺癌队列多组学图谱，并提出三阴性乳腺癌分子分型基础上的精准治疗策略。这一研究成果于3月8日发表在肿瘤学领域著名期刊《癌细胞》上。
同日，首个三阴性乳腺癌的免疫治疗方案在美获批，标志着三阴性乳腺癌进入免疫治疗时代。
罗氏旗下的基因泰克公司宣布，美国FDA加速批准了Tecentriq联合化疗（白蛋白结合型紫杉醇），用于PD-L1阳性的无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗。
这一加速批准是基于一项名为IMpassion的3期临床试验数据。该研究旨在评估Tecentriq联合白蛋白紫杉醇治疗此前未接受过全身治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的疗效、安全性和药代动力学。
结果表明，在PD-L1阳性患者中，Tecentriq联合化疗与纯化疗相比，能够显著降低患者的疾病恶化或死亡风险，即显著延长无进展生存期（PFS）。
基因泰克表示，后续还需继续开展验证性临床研究，以支持Tecentriq在该适应症上获得完全批准。
Tecentriq是FDA批准的第一个PD-L1抑制剂，通过与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞表面的PD-L1结合，有望重新激活T细胞，让它们对癌症展开攻击。此前Tecentriq已获批治疗特定膀胱癌和非小细胞肺癌。
三阴性乳腺癌是一种侵袭性疾病，约占所有乳腺癌的12-20%，因雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2（HER2）均为阴性表达而得名。
相对于其它类型的乳腺癌，三阴性乳腺癌在年轻女性中更为常见，容易复发和转移。一旦三阴性乳腺癌扩散到机体其它部位，患者生存期通常只有12-15个月。
对于乳腺癌来说，ER、PR和HER2不仅是区分乳腺癌亚型的标记，同时还是重要的抗癌靶点。
针对激素受体ER、PR阳性的乳腺癌患者，可以进行内分泌治疗和CDK4/6靶向药物治疗；
若患者HER2表达为阳性，可进行HER2靶向药物治疗。
而三阴性乳腺癌对激素疗法和现有靶向药物都不敏感，主要的治疗方法仍是化疗，大多数患者在几个月内就会对化疗药物产生耐药性。
因此，在这一乳腺癌类型上，亟需开发新的有效治疗策略。
此次首个三阴性乳腺癌免疫疗法在美获批，对患者而言，显然是一个好消息。
三阴性乳腺癌之所以能够从免疫治疗当中获益，在于其有三个显著特点，分别是肿瘤突变负荷大、PD-L1阳性比例高和肿瘤浸润性淋巴细胞比例高。
据悉，罗氏已于今年2月向国家药监局递交了Tencentriq上市申请，具体适应症暂时未知。
目前，罗氏已在国内为Tencentriq开展了多项临床研究，治疗领域涵盖非小细胞肺癌、肌层浸润性尿路上皮癌、三阴性乳腺癌、肝细胞癌、肾细胞癌等。其中，针对三阴性乳腺癌的临床研究有两项，均处于3期临床试验阶段。
