前情提要
新英格兰医学杂志:70基因检测有助早期乳腺癌患者精准治疗以避免化疗
美国医学会杂志:肿瘤基因检测可能有助指导乳腺癌治疗决策
年7月10日,美国临床肿瘤学会《临床肿瘤学杂志》在线发表达纳法伯癌症研究所、美国临床肿瘤学会、法国巴黎古斯塔夫鲁西研究所、德克萨斯大学MD安德森癌症中心、贝勒大学医学中心、德克萨斯肿瘤网络、西雅图癌症研究与生物统计学研究所、加利福尼亚丹维尔患者参与研究组织、犹他大学、犹他州盐湖城山际医疗、华盛顿大学医学中心、医院附属医学院、密歇根大学、约翰霍普金斯大学的美国临床肿瘤学会临床实践指南专项更新:使用生物标志指导早期浸润性乳腺癌女性全身辅助治疗决策。
该专项更新针对解决使用乳腺癌70基因检测(MammaPrint)指导全身辅助治疗的决策,以信号方式促进指南更新。该方式通过识别可能改变临床实践的新数据(即信号),将其转化为对临床实践推荐意见的修订。该方法依赖于常规文献检索和美国临床肿瘤学会指导专家小组成员识别信号的专业技能。
年8月25日《新英格兰医学杂志》发表的Ⅲ期随机MINDACT研究(基因芯片用于淋巴结阴性和1~3个淋巴结阳性病变可能避免化疗)评价了例早期乳腺癌女性70基因检测,为该专项更新提供了信号。专家小组审核了MINDACT研究结果以及其他已经发表的70基因检测相关文献以评定临床应用的证据,最终推荐意见总结如下:
对于HR阳性、HER2阴性、淋巴结阴性、临床风险高的乳腺癌患者,由于70基因检测能够识别预后良好而化疗益处有限的人群,故可用于决定能否避免全身辅助治疗。
对于HR阳性、HER2阴性、淋巴结阴性、临床风险低的乳腺癌患者,由于无论70基因检测风险分组如何,化疗均无益处,因此70基因检测对于这些患者没有临床意义。
对于HR阳性、HER2阴性、淋巴结阳性、临床风险高的乳腺癌患者,70基因检测可用于1~3个淋巴结阳性患者,以决定能否避免全身辅助治疗,但是应该告知此类患者不能排除化疗益处,尤其对于2~3个淋巴结阳性的患者。
对于HR阳性、HER2阴性、淋巴结阳性、临床风险低的乳腺癌患者,以及HER2阳性、三阴性乳腺癌患者,临床医生不应使用70基因检测指导全身辅助治疗,因为对于这些人群缺乏明确证据。
该专项更新适用于以下美国临床肿瘤学会临床实践指南:
UseofBiomarkerstoGuideDecisionsonAdjuvantSystemicTherapyforWomenWithEarly-StageInvasiveBreastCancer:AmericanSocietyofClinicalOncologyClinicalPracticeGuideline.JClinOncol.;34(10):-.DOI:10./JCO..65.
AmericanCancerSociety/AmericanSocietyofClinicalOncologyBreastCancerSurvivorshipCareGuideline.JClinOncol.;34(6):-.DOI:10./JCO..64.
RoleofPatientandDiseaseFactorsinAdjuvantSystemicTherapyDecisionMakingforEarly-Stage,OperableBreastCancer:AmericanSocietyofClinicalOncologyEndorsementofCancerCareOntarioGuidelineRe
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