廖宁教授
编者按：广东省抗癌协会乳腺癌专业委员会年暨圣安东尼奥乳腺癌大会精辟-南方乳腺癌论坛于12月21日-22日在广州召开。本次会议由广东省抗癌协会乳腺癌专业委员会与北京乳腺病防治学会、中华医学会外科学分会乳腺外科学组共同主办，中医院协办。特邀请邵志敏、江泽飞、任国胜、刘荫华、吴炅、段学宁、于之刚等国内顶尖的专家做专题报告。本次会议本着“理不辨不明”的论道精神，针对目前新辅助化疗的诸多争议进行了精彩而激烈的讨论。最后，本次会议还邀请专家与大家一起分享12月初举行的美国圣安东尼奥乳腺癌会议精辟，并结合我国自身情况进行了解读与讨论。同期，中华医学会外科学分会乳腺外科学组也进行了乳腺癌保乳专家共识的讨论。医院肿瘤中心乳腺科的廖宁教授，在此次会议上做了HER2阳性乳腺癌靶向治疗年度进展的报告，会后廖宁教授接受了我们肿瘤瞭望的采访。
廖宁教授访谈
《肿瘤瞭望》：非常感谢廖宁教授接受我们肿瘤瞭望的采访！我们知道在今天下午的南方乳腺癌论坛会议中，您做了一个HER2阳性乳腺癌靶向治疗年度进展的讲题，在今年的SABCS会议我们也看到KATHERINE研究这样一个令人景慕的结果公布，能否请您给我们介绍一下HER2阳性乳腺癌靶向治疗的全年进展。
廖宁教授：肿瘤瞭望的朋友们，大家好！非常高兴在这个年末的时候能跟大家再次见面，在前段时间我们刚刚去参加了美国圣安东尼奥乳腺癌大会，在这个即将结束一整年的持续的工作和学习的时候，我们看到HER2阳性乳腺癌取得了许多重要的年度进展。那么，这些年度的重要临床进展会不会给我们的临床实践带来一些改变，未来对于我们的临床病人，我们该怎样更好的治愈她们，下面我们带着这个问题，来回顾一下今年在HER2阳性乳腺癌领域取得的一些重要的年度进展。
首先，是来自于NSABP的最重要的临床研究KATHERINE研究，这是一个进行新辅助治疗的临床研究，入组患者至少接受9周标准的紫衫联合曲妥珠单抗的新辅助治疗，然后新辅助治疗结束后行手术治疗。对于术后病理未达到PCR的病人，随机分成两组，一组接受T-DM1术后辅助治疗，另一组继续接受曲妥珠单抗术后辅助治疗。这个研究重点是试图去解决完成了新辅助治疗后仍有肿瘤残留病灶的患者行手术治疗后，我们该怎样去帮助她们进行后续治疗的问题。研究结果显示，T-DM1组的iDFS显著高于曲妥珠单抗组（HR，0.50;95％CI，0.39～0.64;P0.）。可以看出，这是一个非常强阳性的结果，也就是在那些HER2阳性的病人新辅助治疗以后Non-PCR的患者，后续辅助治疗使用T-DM1可以明显提高患者的无复发生存。
在这个背景下，KATHERINE研究III期临床试验结果同步发表在新英格兰杂志上，同时这也传递给我们两个重要信息：第一，对于接受了新辅助治疗不能达到病理完全缓解的HER2阳性乳腺癌患者后续应用T-DM1可以为病人带来非常好的临床获益；第二，对于这些HER2阳性乳腺癌患者经历了新辅助治疗以后，仍然残留非常少的残留病灶的患者，在后续如果能够序贯使用T-DM1可以为这些病人带来非常重要的临床获益。所以，KATHERINE研究很好的回答了“对于早期HER2阳性乳腺癌患者新辅助化疗后未达pCR这部分人群，如何提高这部分病人的治愈率？”这个临床问题，具有重要的临床意义。
Figure：Geyer.SABCS.AbstrGS1-10.vonMinckwitz.NEJM.;[Epub]
另外一个临床研究，是年11月发表在LancetOncology上的TRAIN-2研究，这是在早期乳腺癌中进行的一项研究。这个临床研究的设计非常好，针对的也是那些做新辅助治疗的病人。这个研究将患者随机1:1分成两组，每组各有例患者，这两个研究组患者的所有化疗周期均同时接受曲妥珠单抗＋帕妥珠单抗双靶行新辅助治疗，其中一组联合蒽环类，另一组联合了非蒽环类。既然HER2阳性乳腺癌患者现在已经有了更好的药物，再者HER2基因是HER2阳性乳腺癌最强烈的一个驱动基因，只要我们针对HER2的治疗效果可能就很好了，所以，在双靶治疗HER2阳性乳腺癌的情况下，心脏毒性非常大的蒽环类细胞毒药物，是不是就不需要了，这也正是TRAIN-2III期研究想要回答的问题。
TRAIN-2研究以pCR作为研究终点，结果显示，蒽环组和无蒽环组病理学完全缓解患者比例相似，两组没有统计学差异。这就告诉我们一个强烈的信号，就是对于HER2阳性乳腺癌患者，已经应用了双靶行新辅助治疗的时候，其实这个病人已经获得了很高的病理完全缓解率，这时再应用蒽环类化疗药物并没有进一步去提高病理完全缓解率，所以我们应该尽可能不在使用蒽环类药物而加重病人的心脏毒性，这也是TRAIN-2研究给我们带来的一个重要信息。大家都知道，过去EC→TH方案作为早期HER2乳腺癌的标准治疗方案，而现在我们有了双靶，这时我们就不需要在早期EC的基础上再加上双靶，也就是说不需要再把阿霉素或表阿霉素加入到双靶抗HER2的新辅助治疗方案，这也是我们从这个研究中所学习到的。
Figure2：TRAIN-2病理学完全反应率
（A）根据治疗组别病理学完全反应率
（B）根据治疗组别和激素受体表达情况分组的病理学完全反应率ER=oestrogenreceptor.PR=progesteronereceptor.
同样，今年在晚期HER2阳性乳腺癌，也取得了许多重要的进展。首先，年ASCO大会更新了针对HER2阳性乳腺癌脑转移治疗指导的最新指南，对于HER2阳性乳腺癌患者发生脑转移的时候，我们有了更多的新的药物、新的治疗方案及标准疗程，包括应用小分子酪氨酸酶抑制剂。当然，这些指南里面提到的几个重要的酪氨酸酶小分子的高选择性的药物，或者是不可逆的选择性药物，及抗体与I型拓扑异构酶的偶联物，都在年SABCS会议上带来了一些在脑转移病人里面治疗的不错的临床效果。所以，我想未来对于HER2阳性乳腺癌，一些小分子的针对HER1/2/4和或者是仅仅针对HER2的高选择性酪氨酸酶抑制剂，会为我们带来更多的临床数据。
当然，我们也听到了来自中国的声音，吡咯替尼作为非常重要小分子酪氨酸酶抑制剂，在过去的一年里，在I、II期晚期转移性乳腺癌里面取得了非常重磅的结果。这些结果的取得，为晚期HER2阳性乳腺癌患者提供了更多的治疗药物选择，同时也提供了最坚实的相关试验数据，更给我们中国这部分人群带来了更多治疗的选择。所以，我认为吡咯替尼会是目前中国出的最好的有临床数据的药物。总之，在年，无论是早期还是晚期乳腺癌患者，我们在HER2阳性乳腺癌治疗道路上已经越走越宽，这条道路也会给这些病人带来更多治疗的选择，从而真正走向个体化治疗的道路。
专家简介廖宁教授
主任医师，医学博士，研究生导师
医院乳腺科主任乳腺科学科带头人
国家卫计委医政司《乳腺癌治疗规范》编写组成员
国家卫计委《乳腺癌诊断指南》专家组成员
美国NCCN临床肿瘤指引乳腺癌（中文版）专家组成员
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常委
美国肿瘤外科学年鉴杂志《Annalsofsurgicaloncology》编辑委员会委员
参考文献：
1.Geyer.SABCS.AbstrGS1-10.vonMinckwitz.NEJM.;[Epub]
2.VanRamshorstMSvandeVoortAvanWerkhovenEDetal.NeoadjuvantchemotherapywithorwithoutanthracyclinesinthepresenceofdualHER2blockadeforHER2-positivebreastcancer(TRAIN-2):amulticentre,openlabel,randomised,phase3trial.LancetOncol.;(publishedonlineNov6.)
（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）
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