药物介绍
研究药物:赫赛汀?生物类似药(HLX02)
申办方:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
研究目的:比较HLX02与赫赛汀?的疗效并评价二者的安全性和免疫原性
招募时限:年至年
该研究已经获得国家食品药品监督管理局的批准,登记注册号:CTR。目前临床招募范围面向全球患者,中国将在全国约60家中心累计招募例临床患者。按照本次临床实施方案规定,入选的患者将被随机分配接受“HLX02+多西他赛”或者“欧洲-来源曲妥珠单抗(赫赛汀?)+多西他赛”治疗。具体临床参加机构(医院)见文末列表(医院在启动中)。
主要入选标准
≥18岁的复发性或转移性乳腺癌患者
HER2阳性(FISH放大率≥2.0或IHC得分3+)
无法实施根治手术
既往未针对转移性疾病进行过全身性化疗或靶向药物治疗
体力状况较好(ECOG评分≤1)
(最终入选标准由医生评估)
Tips
入选的患者将可获得研究相关的免费药物、免费检查、交通补助。考虑参加或者希望了解更多有关的临床研究信息,可拨打联系王老师或张老师,周一至周五9:00至19:00,周六至周日10:00至19:00,或与以下研究人员和机构(医院)的药物临床试验办公室取得联系:
中国临床机构
(下表仅罗列了医院,全国共有约60家医院参加本研究):
肩负“持续创新,卓越运营;以优质生物药,造福全球病患”的伟大使命,复宏汉霖将不断探索发展,专注提供质高价优的生物药,致力于成为全球最受景仰的创新生物医药公司!
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