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小赢说:
得了癌症,除了给患者和家庭带来无尽的痛苦外,往往伴随着高额的医疗费用。今年的专利金奖预获奖的第一个项目,就是关于老百姓用得起的抗癌药。
中国专利金奖预获奖项目
专利号:ZL.3
专利名称:具有分化和抗增殖活性
的苯甲酰胺类蛋白去乙酰化酶抑制
剂及其药用制剂
专利权人:深圳微芯生物科技
有限责任公司
如果只看这个专利的名称,相信很多赢粉和小赢一样,看不出“具有分化和抗增殖活性的苯甲酰胺类蛋白去乙酰化酶抑制剂及其药用制剂”是关于抗癌的。能不能翻译一下?
实际上,就是一种治疗复发及难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的药,通用名称西达本胺,商品名:爱谱沙TM。复发及难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)又称T细胞非霍奇金淋巴瘤。
虽然见到庐山真面目,但是适应症(针对的病)好深奥~~~
能不能继续翻译一下?
这种药主治一种特定的复发性、难治愈的淋巴类癌。而这种癌症具有明显的地域和种族特征,在东方人中相对常见。
PTCL(淋巴瘤)在中国的年发病人数约为6万人,年患病率约90/百万,对常规化疗反应率低、易复发,有研究表明该病一旦确诊只有25%的患者能生存5年以上。
除了对付上面这种癌症,据“微芯生物”公司介绍,西达本胺对于肺癌和乳腺癌的联合治疗也已进入后期临床试验阶段。
可以说这是我国自主研发且适应症广的抗癌药,更重要的是:据说价钱还不贵!
这个专利的发明人,名叫:鲁先平!
是否觉得有点耳熟呀!
作为药物领域的牛人,
年5月22日就上了新闻联播。
而且,还播了4分钟。
央视财经频道对西达本胺这款药物进行了更详细的报道:《中国抗癌药打破国外垄断,救命费每月便宜20万》。
根据上述报道介绍:包括“微芯生物”在内,全球仅3家企业在生产同类药物,其中两家在美国,每月治疗费用分别为28万元人民币和14万元人民币。而相比之下,西达本胺每月费用为2万多元人民币。
令人欣喜的是,年7月,西达本胺成功纳入新版国家医保目录。这意味着患者每个月只需要花费上千元就能够用上这一创新药物。
若问鲁先平先生是怎样发明出这种药物的?那还要先从他的履历说起:中国协和医科大学分子生物学与肿瘤生物学博士,美国加州大学药理系博士后。
年,他和另外5位海归创立了“微芯生物”,从事原创新药的研发,其中的研发重点就是西达本胺,至于成绩方面嘛,小赢随便列出几个大家感受一下分量:
国家及“重大新药创制”科技重大专项成果
球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂
中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药(已获得美国发明专利)
“西达本胺的上市,意味着中国药物研发从仿制、高仿,逐步走入与发达国家同水平甚至超前的独立创新阶段……”
这满屏的溢美之词,小嬴只想说一句:
西达本胺抗癌的原理:
癌细胞到底是什么东东?
癌细胞是一种变异的细胞,有无限生长、转化和转移三大特点,也因此难以消灭。“叛变”细胞脱离正轨,累计到10亿个以上才会被我们发觉。
目前人类治疗癌症的方式之一就是研发靶向治疗药物。西达本胺就是靶向治疗药物中的一种。
西达本胺以癌细胞异常的表观遗传作为靶点进行攻击,并通过诱导患者自身的免疫监测和免疫杀伤作用而发挥整体抗肿瘤作用。
西达本胺的专利布局和运作
经检索,“微芯生物”共提交了24项中国专利申请,除了本文获金奖的核心专利外,还涉及西达本胺的晶型、特定构型单体化合物物质和制剂等专利。其中,授权专利ZL.X的申请日是年4月4日,授权公告日是年5月17日,保护了优势构型即E型的西达本胺化合物,说明书中记载了E型的西达本胺比Z型和E型混合物具有更好的药理活性,这个专利很好的延长了西达本胺化合物的专利保护期限。
另外,西达本胺是我国原创新药中首个将海外专利授权许可他人使用的案例。
年1月,“微芯生物”与美国沪亚生物技术公司(下称沪亚公司)签订了专利技术授权许可和国际临床联合开发的协议,成为我国首个获FDA核准在美国进行临床研究的中国原创化学新药,开创了“源自中国、全球同步开发”的先河。这一授权获得的万美元的资金也被用于西达本胺在国内的临床研究。
年底,西达本胺在中国上市。年2月,日本卫材公司承诺了2.8亿美元里程碑付款向“沪亚公司”购买了在西达本胺在日韩和东南亚的开发和商业化权利。注意哦,只是亚洲哦,还不包括欧美呢……
“微芯生物”对于西达苯胺的核心专利还在全球进行布局,提交了PCT申请,PCT申请公开号为WO/A2,同族专利在美国、日本、俄罗斯、加拿大、澳大利亚、台湾等国家和地区均获得授权。
西达本胺是我国化学药领域首个从“结构发现”到“产业化”完全中国原创的药物,是我国医药产业转型升级的过程中,从“跟随仿制”向“引领创新”跨越的实践案例。
从年申请专利,到年获批上市,“微芯生物”公司的团队奋斗了12年,良心的定价,普惠大众,第十九届中国专利金奖预获奖项目将这件专利排在第1位,小赢相信绝对不是一种巧合。
再进一步,对于“微芯生物”公司小赢有更多的期许:12月14日若抱得金杯归,千万别陶醉!要金杯,更要老百姓的口碑;坚持做好创新药,良心药,赢得老百姓的口碑,就是赢得所有的金杯。
本文作者:审协北京中心医药部杨倩刘艳芳
注:本文中,ZL....为中国专利号,本文中CN…….A为中国发明专利申请公开号,CN……B/C为中国发明专利授权公告号。
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