海外临床试验维生素D和乳腺癌生物标志物在

简介

理由:维生素D可能有助于预防乳腺癌。

目的:这个随机临床试验正在研究女性患者的维生素D和乳腺癌生物标志物。

标准

绝经前女性55岁以下,有规律的月经周期(最近6个月至少4个周期)。如果FSH水平20,那么在过去6个月中经历少于4次月经的妇女,或者已经进行子宫切除术并且完整的卵巢将被认为是绝经前的。

乳房密度≥25%(分散的纤维腺体密度或更大)的妇女是合格的。

以前的治疗

目前接受激素替代疗法的患者(雌激素或黄体酮);或服用他莫昔芬或雷洛昔芬不合格。服用这些药物的女性在进入研究前至少已停药4个月。

允许局部用雌激素(例如透皮贴剂和阴道雌激素)。

目前正在使用荷尔蒙避孕药的患者,在进入研究前应至少服用4个月。

维生素D的使用

定期补充维生素D(每日IU以上)并拒绝或不能停止使用的患者不符合资格。同意停止的女性在注册之前至少需要6个月。

注册后患者可能无法开始补充维生素D(无论维生素D检测结果如何),但是如果他们已经服用IU或更少,并且在基准乳房X线照片之前至少服用维生素D至少6个月,他们可能会继续维生素D.

有乳癌(包括DCIS)或卵巢癌病史的患者不符合资格。

有乳房植入或乳房缩小病史的患者不符合资格。

过去五年有两次或两次以上骨折的患者不符合资格。

诊断为骨质疏松症并有医师建议治疗低骨量的患者不符合资格。

已知有过去5年有甲状旁腺功能亢进或其他严重钙代谢紊乱需要干预的患者不符合资格。

有肾结石病史的患者(除非记录为钙石)不符合资格。

参与乳腺癌化学预防试验的患者不符合资格。

要求的初始实验室值-钙10.5mg/dL

联系人和位置

医学博士MarieE.Wood佛蒙特大学癌症最新药讯

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