ASCO2016专题报道ER,HE

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来自美医院的PaulE.Goss教授在大会上讨论了ER+,HER2-乳腺癌患者经5年内分泌治疗后是否应延长治疗时间的问题并公布了MA.17R的研究结果——该结果发表在新英格兰杂志上。

一、背景:

5年的内分泌治疗是目前ER+,HER2-乳腺癌的标准治疗,但是很多临床医生会提出5年内分泌治疗后无需继续治疗了吗?!停止治疗后患者病情能稳定在理想的水平并保证生活质量吗?为解决临床一线医生的疑问,HongchaoPan等人做了五年内分泌治疗后乳腺癌远处复发风险的统计。

1、人群特征:入组了例5年内分泌治疗后的ER+乳腺癌妇女患者且无病生存5年以上。

2、研究结果:早期(T1N0)乳腺癌患者经内分泌治疗后5~20y乳腺癌事件(局部复发、远处转移、对侧复发)为7%、14%、21%。

而10年、20年远处复发风险依然达到4%、14%。

此外,随着肿瘤大小、淋巴结状态演变,病理分期越差,远处复发风险越高。

T1N0、T1N1~3orT2N0、T2N1~3、T1N4~9、T2N4~9的20年远处复发风险分别为14%、22%、29%、41%、47%。

3、结论:大约80%此类型乳腺癌患者如果在没有生命危险的情况下,生命预期可达到80岁以上;内分泌治疗停止后未来5~20年远处复发风险逐渐上升;

早期乳腺癌5-20y内远处复发风险累及到14%,T2N0orN+甚至更高

二、5年内分泌治疗后是否应延长治疗

基于HongchaoPan等人的研究结果,随着内分泌治疗停止后未来5~20年远处复发风险逐渐上升,并且,早期乳腺癌5-20y内远处复发风险累及到14%,T2N0orN+甚至更高的情况下,Paul等人针对ER+,HER2-乳腺癌患者人群是否应延长内分泌治疗时间的问题做了MA.17R研究。

1、研究内容:MA.17R入组了完成初始5年AI治疗后,既往有或没有接受他莫昔芬治疗的早期绝经后女性乳腺癌患者,将人群随机分组,治疗组为5年AI(来曲唑),对照组为5年安慰剂,对比来曲唑和安慰剂证实延长5年AI治疗是否能给患者带来临床获益,主要终点为DFS(无病生存期),次要终点为OS(总生存期)等。

2、研究结果:相比于对照组,治疗组(来曲唑)患者DFS明显延长,无复发风险降低34%,p=0.01,有统计学意义;但是在OS上,两组结果并无显著性差异。

5年DFS

来曲唑vs安慰剂

95%vs91%,p=0.01

5年OS

来曲唑vs安慰剂

93%vs94%无显著性差异

治疗组对侧乳腺癌(CBC)累及发生风险率显著低于对照组,p=0.,有统计学差异。

此外,PaulE.Goss教授在本届ASCO大会上就10年AI治疗对患者生活质量的影响做了统计,发现除了引起和骨骼相关副反应(如骨折、骨质疏松症,有统计学差异)外,来曲唑与安慰剂的不良反应一致,没有出现更多的药物副作用。

总结:

1、该研究是首项探讨延长AI内分泌治疗超过五年的研究

2、中位随访6.3年后,来曲唑10年治疗组较对照组DFS明显延长,即MA.17R研究证实了延长AI治疗可以降低乳腺癌复发风险,并且对CBC可以起到实质性的预防作用,但是,总生存期无获益

3、两组患者生活质量无恶化,未发现与长期使用AI相关的新毒性,说明延长来曲唑治疗5年并未对患者的生活产生严重的不良影响

小拓有话说:

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