新版NCCN指南对于结果怎么判读早期乳腺

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乳腺癌21基因检测是一款集预测和预后双重功效于一体的基因检测产品!利用RT-PCR方法检测乳腺癌肿瘤组织中21个不同基因的表达水平,用来预测特定浸润性乳腺癌(HR+/HER2-)患者接受内分泌治疗或化疗的获益情况及10年远处复发率。欧美权威临床指南ASCO、NCCN、ESMO、NICE中,21基因仍是被优先推荐用于乳腺癌患者的预后评判和化疗指导。

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21基因

乳腺癌21基因检测是指检测乳腺癌肿瘤组织中6组,共21个不同基因的表达水平,包含增殖组、侵袭组、HER2组、雌激素组和其它组的16个乳腺癌相关基因,以及参照基因组的5个内参基因。通过检测21个基因,观察它们之间的相互作用,来判断肿瘤特性,从而可预测乳腺癌复发指数以及接受化疗的效益比。(这21个基因是从个候选基因中挑选出来,早在年,美国GenomicHealth公司OncotypeDXBreastCancerAssay产品便获得FDA批准,所以我们常说的乳腺癌21基因检测产品通常就是说的OncotypeDX。)

21基因中包含一部分预后“有利”基因(雌激素受体ER组,GSTM1,BAG1)和一部分预后“不利”基因(增殖组、HER2组、侵袭组和CD68),前者高表达将导致21基因复发风险评分(RS)较低,后者高表达将导致RS值较高。

注:RS即复发评分,是指21基因检测报告中一个0-之间数值,该数值越低,乳腺癌复发的风险也就越小,同时提示患者越不容易从化疗中获益。

02

21基因适用于哪些乳腺癌患者?

主要针对可手术乳腺癌,且HR阳性、HER2阴性:

如区域淋巴结阴性,推荐可进行21基因检测指导术后辅助系统治疗;

如淋巴结1-3枚转移,21基因检测辅助参考指导术后辅助系统治疗;

而针对HER2阳性、三阴性病人,临床缺乏证据,目前不推荐进行21基因检测。

03

21基因结如何指导化疗?

(来自最新版.V6NCCN乳腺癌指南,针对淋巴结阴性乳腺癌,未针对RS评分进行高中低划分,仅针对不同RS分进行治疗治疗)

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写进NCCN指南-21基因关键的最新大样本研究

TAILORx研究

NCCN指南中参考的TAILORx研究,是应用OncotypeDX21基因进行的前瞻性研究。结果发表时在当年引起来轰动,并且年ASCO入选的个摘要中,TAILORx研究被认为最有希望影响临床实践及患者照护的四项研究之一。这项由美国政府资助的III期临床试验是有史以来规模最大的乳腺癌治疗方面的临床研究,也是首个乳腺癌在精准医疗方面的临床试验。

TAILORx

TAILORx临床试验纳入了过万例样本,对RS进行重新分类和相对应的治疗,关键点分析显示:RS11-25分组中,单独使用内分泌治疗的患者9年无病生存率与联合化疗组相似(83.3%vs84.3%)。

进一步分析显示,该组中50岁者若为临床低风险,9年远处转移率为4.7%(±1.0%),若为临床高风险,单纯内分泌治疗9年远处转移率超过10%(12.3%±2.4%),而该组大于50岁患者辅助化疗可能过度。

激素受体阳性,HER-2阴性,淋巴结阴性的早期乳腺癌患者如果满足以下两个条件,可以省去化疗:

1)年龄>50岁,RS评分在0-25分;

2)年龄≤50岁,RS评分在0-15分之间。

在年龄>50岁,RS评分在0-25分的患者约占85%,而在年龄≤50岁,RS评分在0-15分之间的患者也占了40%,这一部分的患者真的可以摆脱化疗!

上海允英医疗科技有限公司

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